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临床试验及相关研究论文报告规范

  • 廖庆姣
Medical Research & Publication   2019;5(3):126-127

doi: 10.14218/MRP.2019.057

Published online:

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很多作者会问我们,写作还有什么报告规范吗?从哪里知道这些规范呢?因为他们在投稿后Plos One等期刊后,经常会因为没有提供报告规范的清单(Checklist)而退稿,今天我们就来聊聊临床试验及相关研究报告规范。

临床试验主要服务于人类,为临床决策和实践提供重要依据。因此,对临床试验的准确性和有效性进行评价是十分必要的,有效的研究报告应该提供研究潜在偏倚、风险和适用性所需要的重要信息,而不规范的报告则限制了对研究的准确评价。现在,为了规范生物医学研究主要是临床研究的学术论文报道,国际上一些编辑针对各种研究类型总结统一了相应的论文报告规范,都有哪些呢?下面为您一一介绍。

随机对照试验报告规范: CONSORT(CONsolidated Standard Of Reporting Trials),用于规范报告临床随机对照研究,现在使用的是2010新版,有25条条目,还有一个流程图,详细内容大家可以到其网站http://www.consort-statement.org/ 了解。

系统评价和Meta分析报告规范:PRISMA(Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analysis),用于规范报道随机对照临床试验的系统评价和meta分析,现在使用的是2009版,是从QUOROM (QUality Of Reporting Of Meta-analyses)更新而来,有27条条目,还有一个4步骤的流程图,详细内容大家可以到其网站http://www.prisma-statement.org/ 了解。

观察性临床实验的meta分析报告规范:MOOSE(Meta-analysis Of Observational Studies in Epidemiology),用于报道对观察性研究进行meta分析,有35条条目,这个规范暂时没有网站,内容首先发表于JAMA. 2000;283(15):2008-2012. doi: 10.1001/jama.283.15.2008 。有关中文解读大家可以自行用moose规范进行搜索。

非随机对照研究报告规范: TREND(Transparent Reporting of Evaluations with Nonrandomized Designs),用于规范报道临床非随机对照研究,有22条条目,详细内容大家可以到其网站http://www.cdc.gov/trendstatement/ 了解。

观察性研究报告规范: STROBE(STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology),用于规范报道观察性研究(包括队列、病例对照和横断面研究),有22条条目,2014年在Lancet Infectious Diseases上发表了STROBE 扩展版本STROME-ID (STengthening the Reporting of Molecular Epidemiology for Infectious Diseases),主要是针对感染性疾病的,在STROBE基础上又加入了20条条目,详细内容大家可以到其网站http://www.strobe-statement.org/ 了解。

基因相关性研究规范报告:STREGA (STrengthening the REporting of Genetic Associations),用于规范报道基因遗传相关性研究,从STROBE扩展修改而来,有22条条目,详细内容大家可以到其网站http://www.med.uottawa.ca/public-health-genomics/web/eng/strega.html 了解。

诊断试验报告规范:STARD(STAtement for Reporting studies of Diagnostic accuracy),用于规范报道诊断学研究,有25条条目,还有一个流程图,详细内容大家可以到其网站http://www.stard-statement.org/ 了解。

Case report报告规范:CARE (CAse REports ),用于规范报道病例报告,有13条条目,详细内容大家可以到其网站http://www.care-statement.org/index.html#contact 了解。

动物实验报告规范:ARRIVE (Animal Research: Reporting of In Vivo Experiments),用于规范报道动物实验,有20条条目,详细内容大家可以到其网站http://www.nc3rs.org.uk/arrive-guidelines 了解。

手术队列研究报告规范:STROCSS (Strengthening the reporting of cohort studies in surgery),用于报道手术队列 研究,2017年新出的规范,共有17条条目,详细内容大家可以到其网站进行了解https://www.strocssguideline.com/

肿瘤标志物预后研究报告规范:REMARK(REporting Recommendations for tumour MARKer prognostic studies)用于肿瘤诊断和预后研究,观察性研究,有20多条条目,详细内容大家可以到其网站进行了解http://www.equator-network.org/reporting-guidelines/reporting-recommendations-for-tumour-marker-prognostic-studies-remark/

如果大家想一次了解多种报告规范的要求,可以到综合网站http://www.equator-network.org/ 进行了解,它列出了多种报告规范及其相应的下载链接和要求。