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罗氏Elecsys高敏肌钙蛋白T 诊断急性心肌梗死的meta 分析

  • 晋川
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Medical Research & Publication   2015;1(1):19-20

doi: 10.14218/MRP.2015.014

自肌钙蛋白被发现以来,急性心肌梗死(AMI)的诊断有了革命性的变化。值得注意的是,传统的肌钙蛋白检测法的检测下限过高,在AMI 发作早期,肌钙蛋白水平往往低于检测下限。这一缺陷也直接导致了部分AMI 患者得不到及时的诊断,延误了病情的治疗。

此外,由于肌钙蛋白阴性并不能作为排除AMI 的依据,急诊科医师不得不对胸痛患者进行留观,进行进一步的检查以排除或确诊 AMI。据估计,在所有因胸痛而留观的患者中,只有约25% 的患者最终会被确诊为AMI。因此,迫切需要一种更加灵敏的肌钙蛋白检测技术,以便能使胸痛患者对AMI 进行及时的诊断或排除。

近年来,肌钙蛋白检测技术的一大进步就是高敏肌钙蛋白的出现。所谓高敏肌钙蛋白,就是其检测下限较传统的肌钙蛋白更低,能检测出极低水平的肌钙蛋白。国外多家公司相继研发了高敏肌钙蛋白检测方法,罗氏的 Elecsys 高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测系统是其中较为成熟的方法。

过去的几年里,使用该检测系统诊断AMI 的报道较多,但结论各不一致。鉴于此,英国埃克塞特大学和皇家康瓦尔医院的研究人员开展了一项meta 分析,对hs-cTnT 诊断AMI 的性能进行了评价,研究成果于2015 年1 月21 日在线发表于BMJ。

该研究纳入了23 项发表于2006 年1 月至2013 年12 月前的研究,采用双变量模型对研究结果进行了meta 分析。结果表明,若以 14 ng/L(hs-cTnT 在健康个体中99% 分布上限)作为诊断界值,则其诊断AMI 的敏感性和特异性分别为89.5% 和77.1%。若以3-5 ng/ L(hs-cTnT 检测方法学的下限)作为诊断界值,则其诊断敏感性和特异性分别为97.4% 和 42.4%。

由于该meta 分析的验前概率为0.21,因此该研究的结论可以简单解读为:假定有100 个因胸痛而就诊的患者,最终大约有21 个患者会被诊断为AMI。若以14 ng/L 作为AMI 的诊断界值,则21 名AMI 患者中的2 名患者会被漏诊,79 名非心肌梗死患者中的18 例患者会被误诊。若以3-5 ng/L 作为诊断AMI 的界值,则只有不到1 名AMI 患者会被漏诊,46 名非AMI 患者会被误诊。

References

  1. http://www.bmj.com/content/350/bmj.h15
  • Medical Research & Publication
  • pISSN 2475-7500
  • eISSN 2475-7543
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